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| Titolo del progetto di ricerca in italiano | STUDIO DI FASE III, RANDOMIZZATO, PER CONFRONTARE BORTEZOMIB, MELPHALAN, PREDNISONE (VMP) CON MELPHALAN AD ALTE DOSI SEGUITO DA CONSOLIDAMENTO CON BORTEZOMIB, LENALIDOMIDE, DESAMETASONE (VRD) E MANTENIMENTO CON LENALIDOMIDE IN PAZIENTI CON MIELOMA MU |
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| Titolo del progetto di ricerca in inglese | A RANDOMIZED PHASE III STUDY TO COMPARE BORTEZOMIB, MELPHALAN, PREDNISONE (VMP) WITH HIGH DOSE MELPHALAN FOLLOWED BY BORTEZOMIB, LENALIDOMIDE, DEXAMETHASONE (VRD) CONSOLIDATION AND LENALIDOMIDE MAINTENANCE IN PATIENTS WITH NEWLY DIAGNOSED MULTIPLE MY |
| Area CUN | 06 - Scienze mediche |
| S.S.D | - |
| Descrizione sintetica in italiano | Lo studio multicentrico internazionale di fase III è volto principalmente a ridefinire, nell’era dei nuovi farmaci, il ruolo ed il corretto timing del trapianto autologo per il paziente giovane con mieloma di nuova diagnosi.Lo studio in oggetto prevede una fase di induzione con 4 cicli di terapia con bortezomib-ciclofosfamide-desametasone, seguita da mobilizzazione e raccolta di cellule staminali emopoietiche del sangue periferico mediante priming con ciclofosfamide a dosi intermedie. I pazienti saranno successivamente randomizzati a ricevere terapia di intensificazione con Melphalan ad alte dosi e supporto di cellule staminali o con 4 cicli di terapia comprensivi di Melphalan-Prednisone-bortezomib (MPV). Al termine della terapia di intensificazione il protocollo prevede una seconda randomizzazione a ricevere terapia di consolidamento con bortezomib-lenalidomide-Desametasone (VRD) vs no consolidamento, seguita da mantenimento con basse dosi di lenalidomide per tutti i pazienti. |
| Descrizione sintetica in inglese | High dose therapy and autologous stem cell transplantation is considered the standard of care for young newly diagnosed multiple myeloma patients. Novel agents thalidomide, lenalidomide and bortezomib, combine well with traditional therapies and with one another to form various doublet, triplet, and quadruplet regimens. The remarkable activity shown by novel agents before ASCT has led to their investigational use as consolidation therapy after ASCT. On the other hand in elderly transplant ineligible patient, the combination of novel agents with CHT resulted in a response rate comparable with that achieved with ASCT. This high rate of response translated in an extended progression free survival (PFS) and overall survival.These findings have provided the rationale for a randomized multicenter phase III study |
| Data del bando | 12/06/2014 |
| Paesi in cui può essere condotta la ricerca |
Italy |
| Paesi di residenza dei candidati |
All |
| Nazionalità dei candidati |
All |
| Sito web del bando | https://www.aric.unibo.it/AssegniRicerca/BandiPubblicati/zz_Bandi_din.aspx |
| Destinatari dell'assegno di ricerca (of target group) |
Early stage researcher or 0-4 yrs (Post graduate) |
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| Criteri di selezione in italiano (breve descrizione) | il bando e la modulistica per partecipare alla procedura di valutazione comparativa sono disponibili all'indirizzo: https://www.aric.unibo.it/AssegniRicerca/BandiPubblicati/zz_Bandi_din.aspx |
| Criteri di selezione in inglese (breve descrizione) | to apply for research grants fill out the form available at the following address: https://www.aric.unibo.it/AssegniRicerca/BandiPubblicati/zz_Bandi_din.aspx |
| Nome dell'Ente finanziatore | ALMA MATER STUDIORUM - UNIVERSITA' DI BOLOGNA - - DIPARTIMENTO DI MEDICINA SPECIALISTICA, DIAGNOSTICA E SPERIMENTALE |
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| Tipologia dell'Ente | Public research |
| Paese dell'Ente | Italy |
| Città | Bologna |
| Sito web | http://www.unibo.it |
| servizialpersonale@unibo.it |
| L'assegno finanziato/cofinanziato attraverso un EU Research Framework Programme? | No |
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| Data di scadenza del bando | 01/07/2014 |
|---|---|
| Come candidarsi | Other |